Все результаты клинических исследований обновленной вакцины «Спутник V» официально переданы в Минздрав, регистрировать препарат заново не придется, будет только внесение изменений в документы уже зарегистрированной вакцины, заявил РИА Новости директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.
«Все результаты клинических испытаний официально переданы в Минздрав для внесения изменений в регистрационное досье на новый антигенный состав вакцины. Это будет не новая регистрация препарата, а внесение изменений в документы уже зарегистрированной вакцины», - сказал Гинцбург.
Он уточнил, что серии уже произведенных доз вакцины переданы на контроль в центр экспертизы.
Некоторые регионы уже заключили договоры на поставки обновленной вакцины «Спутник V», до Нового года планируется наработать 600-700 тысяч доз вакцины, заявил РИА Новости директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.
«До Нового года 600-700 тысяч доз вакцины мы готовы наработать. Некоторые регионы уже заключили договоры на поставки этой продукции», - сказал Гинцбург.
Ранее Гинцбург сообщал РИА Новости, что в исследовании обновленной вакцины принимают участие 50 человек и никаких значимых побочных эффектов у добровольцев нет. В середине ноября сообщалось, что исследования препарата завершились. Все результаты клинических исследований обновленной вакцины «Спутник V» официально переданы в Минздрав, регистрировать препарат заново не придется, будет только внесение изменений в документы уже зарегистрированной вакцины.
Источник: РИА Новости.
