В России зарегистрировали инновационный препарат для лечения миелоидного лейкоза

Минздрав России зарегистрировал отечественный инновационный препарат «Сибкордия» (вамотиниб) для лечения взрослых пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе при резистентности или непереносимости предыдущей терапии, а также при наличии мутации T315I. Об этом сообщили в пресс-службе группы компаний «Фармасинтез».

Президент ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния назвал регистрацию итогом многолетней научной и клинической работы. 

«Мы рассматриваем регистрацию "Сибкордии" как важный шаг в развитии отечественной инновационной фармацевтики. Полученный опыт станет основой для дальнейшего расширения портфеля собственных оригинальных препаратов и развития экспортного направления компании», — прочитировали его слова в пресс-службе группы компаний.

Препарат является оригинальной российской разработкой. Полный цикл производства локализован в России: субстанцию выпускает «БратскХимСинтез», а готовую лекарственную форму, упаковку и контроль качества — площадка «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге.

«Сибкордия» зарегистрирована по процедуре условной регистрации, применяемой для инновационных препаратов для лечения орфанных и тяжёлых заболеваний. Это предполагает дальнейший сбор данных об эффективности и безопасности после регистрации. Клинические исследования проводились в нескольких странах. Экспортные поставки запланированы на 2028 год.