Российская биотехнологическая компания «Петровакс» получила регистрационное удостоверение на орфанный препарат «Фабагал», который применяется для лечения болезни Фабри у взрослых и детей от восьми лет, сообщили ТАСС в пресс-службе компании.
«Биотехнологическая компания "Петровакс" получила регистрационное удостоверение на первый в России биоаналог агалсидазы бета — орфанный препарат "Фабагал", который применяется для лечения болезни Фабри у взрослых и детей от восьми лет», — говорится в сообщении.
«Петровакс» с 2021 года реализует в партнерстве с южнокорейской компанией ISU Abxis инвестиционный проект по локализации полного цикла производства препарата «Фабагал». По его итогам в 2024 году в России будет осуществляться синтез субстанции и производство готовой лекарственной формы. Инвестиции составят около 2 млрд рублей. До завершения трансфера технологий компания «Петровакс» будет импортировать «Фабагал» в Россию. Первая поставка ожидается осенью 2023 года, рассказали в компании.
«Уже сейчас мы начинаем ввозить готовый лекарственный препарат по цене приблизительно на 40% ниже существующего на рынке. Одновременно ведем работы по полному технологическому трансферу "Фабагала", включая биосинтез субстанции. Наработка инженерных серий субстанции стартует до конца месяца, а поставки полностью отечественного препарата на рынок станут возможны летом/осенью 2024 года», — отметил президент компании «Петровакс» Михаил Цыферов, слова которого приводятся в сообщении.
«Фабагал» применяется для длительной ферментозаместительной терапии болезни Фабри — редкого генетически детерминированного заболевания, вызывающего поражение почек, нейропатическую боль в конечностях, застойную сердечную недостаточность, инфаркт и инсульт. Без ранней диагностики и правильно подобранного лечения болезнь приводит к инвалидизации и смерти пациентов. Препарат зарегистрирован и применяется в Южной Корее с 2014 года, подчеркнули в компании.
Источник: .
