Российская фармкомпания «Герофарм» завершила клинические исследования препарата от диабета «Семавик» — отечественного аналога датского «Оземпик», ожидается получение регистрационного удостоверения, стоить он будет около шести тысяч рублей, рассказали РИА Новости в компании.
Росздравнадзор в конце марта сообщал, что в ноябре 2022 года получил уведомление от Novo Nordisk, компании-производителя «Оземпика» (действующее вещество семаглутид), о планируемом прекращении поставок на территорию России. Однако препарат будет доступен для пациентов по меньшей мере до декабря 2023 года, отмечало ведомство. В конце июня «Герофарм» получил разрешение на клинические исследования аналога «Оземпика».
«В настоящий момент сразу несколько компаний готовятся к выводу аналогов «Оземпик» на российский рынок. Российская компания «Герофарм» успешно завершила клинические исследования, в ходе которых была доказана сопоставимость аналога и референтного препарата по показателям биологической сопоставимости. Ожидается, что в ближайшее время компанией будет получено регистрационное удостоверение. Все необходимые документы уже переданы регуляторам», — заявила отечественная фармкомпания.
Отмечается, что Novo Nordisk имеет действующий патент на молекулу до 2035 года, поэтому аналоги лекарственного средства могут быть зарегистрированы по процедуре принудительного лицензирования.
«Ожидается, что лекарственное средство «Семавик», которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом «Оземпик», — подчеркнули в «Герофарме». Там также отметили, что новый препарат будет включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а его стоимость будет зафиксирована государством и «составит порядка 6000 рублей». Сейчас же стоимость одной упаковки лекарственного средства с инъекционным семаглутидом при покупке на сером рынке составляет от 15 до 30 тысяч рублей.
Гендиректор «Герофарм» Петр Родионов подчеркнул, что наличие препарата на основе семаглутида внутри страны — гарантия безопасности пациентов. По его словам, это жизненно необходимый медикамент, который применяется курсом, поэтому важно, чтобы он был доступен пациентам непрерывно в привычной форме выпуска. «Производственные возможности «Герофарм» позволяют уже сейчас начать выпуск препарата на собственном заводе в России и полностью удовлетворить внутреннюю потребность отечественного рынка в нем», — заключил он.
Источник: РИА Новости.
