Эритромицин, кларитромицин, азитромицин, рокситромицин — звучит как магическое заклинание, учитывая, что в некоторых регионах эти антибиотики закончились в аптеках. Но призывать их обратно не имеет смысла: многие из этих лекарств устарели и считаются препаратами прошлого поколения, к которым бактерии давно уже выработали устойчивость. Врачи все чаще рекомендуют современные аналоги, более действенные и с меньшим количеством побочных эффектов.
Напоминаем, что антибиотики принимают строго по рецепту врача, поэтому, если у вас есть вопросы по назначенному лечению, необходима консультация специалиста.
Вездесущий макролид
Азитромицин, рокситромицин, эритромицин и кларитромицин относятся к антибиотикам широкого действия — макролидам. Их применяют для лечения ангины и атипичной пневмонии, инфекций мочеполовой системы, кожи и мягких тканей.
«Часть этих препаратов входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), часть — нет, — отмечает директор по развитию аналитической компании "АРЭНСИ Фарма" Николай Беспалов. — Эритромицин и рокситромицин не входят, соответственно, в рамках льготных программ они не выписываются. Кларитромицин и азитромицин выдаются и льготникам тоже. Все эти препараты продаются в рознице, но относятся к рецептурным».
Производители антибиотиков, входящих в список ЖНВЛП, сталкиваются с ограничениями по увеличению цен, так как государство регулирует их стоимость, добавляет руководитель Федерации фармацевтических работников Вита Вебер.
По ее словам, это может приводить к снижению объемов производства из-за нерентабельности при росте себестоимости компонентов и логистики.
По данным Минздрава РФ, по итогам первого полугодия 2024 года объем продаж антибиотиков увеличился по сравнению с первым полугодием 2023-го на 5,25% в стоимостном выражении и уменьшился на 1,86% в натуральном выражении и составил 29,3 млрд рублей и 99,9 млн упаковок.
По итогам первого полугодия 2024 года объем продаж ЖНВЛП данного сегмента увеличился по сравнению с первым полугодием 2023-го на 6,04% в стоимостном выражении и уменьшился на 1,65% в натуральном выражении и составил 22,7 млрд рублей и 91,5 млн упаковок.
Осенью в СМИ сообщили о нехватке четырех препаратов в аптеках Дагестана, Крыма, Чечни, Кабардино-Балкарии и Карачаево-Черкесии. Препараты с эритромицином от российских компаний «Авва Рус» и «Биннофарм» не поступали в гражданский оборот, а лекарств от индийской «Сан-Фармы» и Тюменского химико-фармацевтического завода поставили в два раза меньше.
Это привлекло внимание общественности, поскольку пик исчезновения из продажи тех или иных лекарств уже позади: он приходился на начало 2022 года, когда возникли сложности с логистикой импортных препаратов и сырья. Сегодня цепочки поставок налажены, и дефицита нет, в том числе по четырем перечисленным позициям.
«Перебоев с лекарствами в последние полтора-два года практически нет, либо они носят очень кратковременный характер и связаны с тем, что сроки доставки могут переноситься на неделю-две, — поясняет Николай Беспалов. — Участники рынка в принципе научились с этим работать: где-то формируются более крупные стоки, где-то идет замещение на аналоги. Случаев тотального дефицита сейчас практически нет, остальное решается в рабочем режиме».
По полному циклу
В случае с макролидами инноваций и прорывных технологий не требуется: эти препараты десятилетиями выпускают большинство российских производителей.
«Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), в России производством антибиотиков группы макролидов занимается значительный пул отечественных фармацевтических компаний, — рассказывает председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС Алексей Кедрин. — Также среди держателей регистрационных удостоверений есть иностранные производители как из ближнего, так и из дальнего зарубежья».
В качестве примера можно рассмотреть препарат с международным непатентованным наименованием (МНН) азитромицин. Его изготавливают в различных формах, в том числе в таблетках, гранулах, капсулах, порошках для суспензии и лиофилизате для приготовления растворов для инъекций.
«Под различными торговыми наименованиями препарат с МНН азитромицин в России производят свыше 40 отечественных компаний, в том числе входящих в АФПЕАЭС — "Фармстандарт", "Велфарм". На аптечных полках можно встретить также азитромицин, произведенный в Белоруссии, Индии, Сербии, Хорватии, Израиле, Румынии, Испании, Франции», — отмечает Алексей Кедрин.
По словам эксперта, с эритромицином, кларитромицином и рокситромицином ситуация такая же, на рынке преобладают российские производители. Не следует опасаться отсутствия этих лекарств в аптеках, заключает Алексей Кедрин.
«Все эти препараты производят в нашей стране, единственно, препараты рокситромицина не выпускались у нас с 2022 года, сейчас присутствует только препарат от "Санофи", — добавляет Николай Беспалов. — Сырье имеет иностранное происхождение, поставки идут в основном из Китая и Индии, проблем с ними в принципе нет».
Но и рокситромицин уже на подходе: компания «Озон» на собственной производственной площадке в ноябре выпустит 16,5 тыс. дополнительных упаковок лекарства с этим МНН.
Всего же в России действует примерно 1,4 тыс. регистрационных удостоверений на антибиотики по 91 МНН, из них по 84,6% обеспечена технологическая возможность производства со стадии готовой лекарственной формы или по полному циклу.
Производителям макролидов важна поддержка государства. За время реализации госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» поддержку получили 45 проектов (42 НИОКР и 3 проекта по субсидированию затрат), направленных на разработку антибиотиков. Объем финансирования составил 3467,1 млн рублей.
Были разработаны и зарегистрированы такие препараты из перечня ЖНВЛП, как натамицин (противогрибковый антибиотик), спарфлоксацин (фторхинолон), перхлозон (противотуберкулезное средство), стафицин (для лечения хронического тонзиллита), цефилаванцин (для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей). В апреле 2024 года Минздрав России зарегистрировал инновационный антибактериальный препарат широкого спектра действия фтортиазинон, разработанный ФГБУ «НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи».
Станислав Красильников/ТАСС
Каждая таблетка учтена
Производители и поставщики стабильно вводят в оборот препараты на уровне среднегодовых значений прошлых лет. По данным ООО «Оператор-ЦРПТ» на октябрь 2024 года, в стране зафиксированы остатки лекарственных препаратов с МНН эритромицин — 973 тыс. упаковок, кларитромицин — 3 млн упаковок и азитромицин — 24,7 млн упаковок.
«В отдельных регионах, в том числе в Республике Дагестан, Кабардино-Балкарской Республике, Карачаево-Черкесской Республике, Республике Крым и Чеченской Республике, имеется достаточное количество лекарственных препаратов с МНН эритромицин, кларитромицин и азитромицин», — подчеркнули в Минздраве РФ.
К одному из этих лекарств — эритромицину — интерес врачей и пациентов падает вполне закономерно.
«Эритромицин — препарат древний и малоэффективный, поэтому он если исчезает с рынка, то просто по причине низкого спроса и сильных побочных эффектов, — отмечает генеральный директор ГК "Медарго", вице-президент Торгово-промышленной палаты МО Вадим Винокуров. — Остальные три препарата современные, и изначально все они были импортными, например "Сумамед" (МНН азитромицин). Но последние пять лет, даже до СВО, его начали выпускать наши производители, причем в больших объемах. С началом СВО, несмотря на то что санкций против медикаментов не вводили, возникли проблемы с логистикой, с платежами, поэтому импортных препаратов на рынке стало меньше. А доля российских производителей резко увеличилась, то есть достигла практически 100%».
Наши производители, по словам Вадима Винокурова, способны выпустить этих макролидов «на несколько Россий»: нет проблем ни с субстанциями, ни с оборудованием.
Во времена пандемии, когда возник экспоненциальный спрос на эти антибиотики, в первую очередь на «Сумамед», дефицит возник, но недолго.
«Наши производители выпустили лекарств уже с расчетом на ажиотажный спрос, и складские остатки успешно погибли, потому что ковид закончился, а продать столько было невозможно», — вспоминает Вадим Винокуров.
Директор по развитию аналитической компании «АРЭНСИ Фарма» Николай Беспалов также напоминает, что эритромицин — препарат старый. Он применяется с 50-х годов прошлого века, и его эффективность крайне низкая: бактерии уже выработали к нему устойчивость.
«Азитромицин — это лекарство, демонстрирующие снижение эффективности. Он активно применялся во время ковида, — говорит Николай Беспалов. — Кларитромицин и рокситромицин всегда использовались в качестве нишевых продуктов. В частности, они применяются в комплексной терапии язвенной болезни желудка, и здесь бывает проблематично их заменить, хотя они требуются далеко не всегда».
Без побочных эффектов
По словам Николая Беспалова, вся четверка упомянутых антибиотиков применима для лечения заболеваний органов дыхания и в урологии. При этом они успешно заменяются на препараты амоксициллин + клавулановая кислота, цефалоспорины третьего поколения («Панцеф», «Супракс» и т. п.), фторхинолоны четвертого поколения (моксифлоксацин) и тому подобные. Они более сильнодействующие — особенно лекарства с действующими веществами левофлоксацин или ципрофлоксацин. Их обычно подключают при лечении атипичной пневмонии, бронхитов, ринитов, гайморитов, трахеитов, если не справляется амоксиклав из группы пенициллинов.
«Мнения о том, что макролидные антибиотики вытесняются более современными препаратами, имеют основание, — убеждена Вита Вебер из Федерации фармацевтических работников. — Более новые макролиды или антибиотики других классов, такие как фторхинолоны или респираторные фторхинолоны, могут использоваться в качестве замены, хотя их МНН будут другими».
Эксперт приводит примеры равноценных замен:
-
эритромицин: заменяется антибиотиками из группы макролидов (кларитромицин, азитромицин), а также фторхинолонами (левофлоксацин);
-
кларитромицин: возможно замещение рокситромицином или азитромицином;
-
азитромицин: может быть заменен кларитромицином или доксициклином, в зависимости от клинической ситуации;
-
рокситромицин: заменой могут быть кларитромицин или фторхинолоны.
Принимать антибиотики без рецепта или менять препараты без консультации со специалистом ни в коем случае нельзя. Если у вас есть вопросы, обязательно обсудите их с врачом.
Станислав Красильников/ТАСС
«Современные препараты, как правило, эффективнее против устойчивых штаммов бактерий и вызывают меньше побочных эффектов, но их стоимость может быть выше, — предупреждает Вита Вебер. — В любом случае замена препарата — прерогатива врача, только он может назначить правильное лечение».
Выбор антибактериального препарата всегда должен основываться на медицинской оценке и анализах, чтобы избежать неправильного лечения и развития устойчивости к антибиотикам, подтверждает Алексей Кедрин. По его словам, в зависимости от конкретного заболевания и чувствительности патогенов врач может назначить другие классы антибиотиков.
«Врачи, как правило, сами очень хорошо осведомлены о наличии тех или иных препаратов в аптеках в конкретный момент времени, — отмечает Николай Беспалов. — Чаще всего они формируют рекомендации уже с прицелом на наличие препаратов в аптеках. Но, разумеется, если пациент не может что-то найти из рекомендованного, врач обязательно подберет замену, благо такие возможности есть по абсолютному большинству препаратов из списка».
