Упрощение госрегистрации лекарств

14 апреля 2022
Описание меры

Процедура государственной регистрации отдельных лекарств упрощена. Это позволит избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

Госрегистрация требуется для вывода препаратов на рынок – как ввезенных из-за границы, так и произведенных в России. Упрощенная процедура позволит получить все необходимые документы в максимально короткий период. В целом срок госрегистрации и экспертизы качества сократится на 30 дней.

Вновь зарегистрированные зарубежные препараты могут продавать не только в российской, но и в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Незарегистрированных в России препараты можно использовать в случае выдачи временного разрешения.

Срок получения

До конца 2024 года.

Дополнительная информация

Медикаменты, которые можно регистрировать в упрощенном порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В ее состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы и Федеральной таможенной службы.

Распечатать