Третья фаза клинического исследования новой вакцины от коронавируса «Гам-VLP-мультивак», разработанной учеными НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи, завершится в конце 2025 года. Об этом сообщила ТАСС руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики Центра, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Татьяна Гребенникова.
«Клиническое исследование [вакцины] будет завершено в конце 2025 года. Это третья фаза — самая последняя фаза, там достаточно большое количество пациентов», — рассказала Гребенникова.
Она добавила, что вакцина представлена в двух формах — инъекционной и назальной. Каждая из них будет исследоваться на 3 тыс. добровольцев. «Вакцина показала хороший профиль безопасности и иммуногенности. И вот теперь мы будем расширенно ее испытывать», — отметила ученая.
По ее словам, новая вакцина отличается от других вакцин центра, таких как «Спутник V» и «Спутник лайт», включением нескольких антигенов — после иммунизации будут образовываться антитела широкого спектра действия, и вакцина будет защищать от коронавируса нескольких клайдов, включая Omicron.
«В антигене вакцины будет не один белок, как в остальных вакцинах предыдущих, а сразу четыре белка. Мы из четырех белков коронавируса составляем частицы, которые имитируют вирион (вирусную частицу. — Прим. ТАСС), то есть которые образовывают вирион коронавируса, но без нуклеиновой кислоты внутри. Таким образом, когда такая вирусоподобная частица попадает в организм, организм думает, что это коронавирус, начинает синтезировать антитела, и, соответственно, у нас защитные антитела появляются. Но на самом деле это не вирус, это обычная белковая структура, которая через три-четыре недели просто уходит из организма и ее не остается вовсе, остаются только антитела, которые нам и нужны», — пояснила Гребенникова.
Согласно данным государственного реестра лекарственных средств, разрешение на проведение третьей фазы клинического исследования было выдано Минздравом РФ 30 августа.
Источник: .
