Новая отечественная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции «Гам-VLP-мультивак» в ходе исследований показала свою эффективность и благоприятный профиль безопасности, она может выйти в гражданский оборот в инъекционной и назальной формах уже в 2025 году. Об этом сообщила ТАСС разработчик вакцины, руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Татьяна Гребенникова.
«Нам нужно расширение производства, потому что производство этих вакцин, оно еще пока у нас не настолько широкое. [Вакцины] теоретически могут выйти в следующем году в гражданский оборот», — рассказала она.
По словам Гребенниковой, в ходе исследований ученые обнаружили, что вакцина имеет очень благоприятный профиль безопасности, при этом серьезных нежелательных явлений зафиксировано не было. «Это очень безопасная вакцина с одной стороны, с другой стороны — она эффективная», — отметила она.
Гребенникова также добавила, что документы для регистрации назальной формы новой отечественной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции «Гам-VLP-мультивак» будут поданы в Минздрав РФ в этом месяце, а получить регистрационное удостоверение Центр имени Гамалеи рассчитывает уже в начале 2025 года.
Доктор биологических наук также отметила, что сейчас проводится третья фаза клинических исследований обеих форм вакцины, и она уже близка к завершению. «Как мы знаем, [на] коронавирусные вакцины по результатам I–II фазы можно подавать досье. Мы можем получать параллельно регистрационное удостоверение, но оно у нас как бы временное. И как только у нас III фаза закончится, это будет в следующем году, то оно перетечет в постоянное», — пояснила она.
Ранее Министерство здравоохранения России зарегистрировало новую отечественную вакцину для профилактики коронавирусной инфекции на основе вирусоподобных частиц «Гам-VLP-мультивак» в инъекционной форме, разработанную в НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи. По данным пресс-службы ведомства, зарегистрированная вакцина нового поколения создана на основе белков как антигенной структуры, которая имитирует структуру вируса. Подобные вакцины обеспечивают более безопасную альтернативу живым вакцинам на основе вирусов.
Источник: .
