Федеральная антимонопольная служба одобрила перерегистрацию максимальных цен на инсулин российского производства, чтобы локально поддержать бизнес и не допустить дефицита лекарства в аптеках. Пациентам с сахарным диабетом опасаться нечего — все они продолжат получать своевременное лечение. Объясняем, как стоимость инсулина связана с его доступностью.
Закон разрешает перерегистрировать цены на жизненно необходимые лекарственные препараты, если возникает вероятность перебоев с их поставками. О такой вероятности относительно инсулина весной предупредил Росздравнадзор. На фармацевтических компаниях сказались санкции, рост производственных издержек, сложности с поставкой импортных расходных материалов. О перерегистрации предельных цен на 5,5–28% попросили российские производители инсулина — «Герофарм» и «Медсинтез», а также датский Novo Nordisk, чей завод расположен в Калужской области.
Речь идёт о разновидностях инсулина лизпро, двухфазного инсулина аспарт, двухфазного человеческого генно-инженерного инсулина и гларгина. Перерегистрация их стоимости происходит впервые за долгое время. Согласно госреестру лекарственных средств, предельная цена на двухфазный инсулин аспарт Novo Nordisk не менялась последние шесть лет, а на российские препараты, по которым согласована перерегистрация, с 2019–2021 годов.
«Перерегистрация цены чаще всего воспринимается как негативный фактор, но в данной ситуации сам факт подобного решения скорее позитивен. Невозможность перерегистрировать цену в условиях сильного роста себестоимости производства и логистики — вполне явный риск, который может привести к остановке производства и поставок. После начала событий на Украине кардинальным образом поменялись условия работы в отношении поставок сырья и комплектующих, стоимость их в большинстве случаев сильно выросла, даже несмотря на последующую стабилизацию на валютном рынке. Перерегистрируя цену до уровня, который делает производство экономически привлекательным, государство гарантирует бесперебойность поставок. Это важный стабилизирующий фактор», — сказал директор по развитию аналитической компании «АРЭНСИ Фарма» Николай Беспалов.
В основном, перерегистрация затронет инсулин в шприц-ручках с картриджами, поскольку эта упаковка сама по себе дороже флаконов и зависит от валютного курса. Инсулин лизпро «Герофарма» будет стоить почти 1600 рублей, в среднем столько же, сколько и «Хумалог» американской компании Eli Lilly. В случае с двухфазным инсулином аспарт цена «НовоМикса» от Novo Nordisk, который фасуют в России, и аналога от «Герофарма» тоже сравняется и составит 1662 рубля: сейчас российский дешевле датского на 2%. Человеческий генно-инженерный инсулин в отечественном варианте сохранит паритет с французским «Хумалогом» и не превысит 1318 рублей. Немецкий гларгин «Лантус СолоСтар» от Sanofi Aventis Pharma стоит более 3000 рублей, предельная цена аналога «РинГлар» утверждена на 400 рублей ниже. Таким образом российские препараты окажутся в одной ценовой категории с зарубежными, но не обгонят их.
По данным Минздрава, в стране порядка 5 млн пациентов с сахарным диабетом, из них 265 тыс. инсулинозависимых. Перерегистрация отпускных цен никак не отразится на гражданах, получающих инсулин по федеральной или региональной льготе, а таковых большинство.
«Потребность в инсулине на 95% покрывается из государственных средств, за счёт бюджетов разных уровней, — отмечает Николай Беспалов. — Оставшиеся 5% это люди, которые по разным причинам приобретают его самостоятельно, в основном в силу нежелания использовать тот продукт, который предлагается бесплатно. Фактически рынок полностью обеспечен государственными гарантиями, и пациенты не должны испытать проблем из-за перерегистраций цен».
За полную стоимость инсулин также есть в продаже, его аптеки закупают самостоятельно, поэтому выбор между импортным и российским лекарством будет шире. «Перерегистрация предельных цен может ощутимо повысить ассортиментную доступность инсулинов в аптечной сети», — подтверждает директор Центра изучения проблем финансирования, организации и межтерриториальных отношений в здравоохранении Финансового университета при Правительстве РФ Андрей Рагозин.