Минздрав сообщил об ускорении ввоза орфанных зарубежных препаратов в Россию. Это не повлияет на контроль их качества и безопасности, подчеркнули в ведомстве.
Так, в течение 12 месяцев после регистрации в России препараты для лечения орфанных болезней и высокотехнологичные лекарства можно будет поставлять в иностранных упаковках с наклейкой на русском языке, следует из постановления Правительства.
«Это повысит доступность лекарственных препаратов для пациентов и позволит своевременно начать терапию необходимыми препаратами, не дожидаясь, пока зарубежные производители наладят печать упаковки и инструкции на русском языке», — говорится в сообщении.
Сейчас незарегистрированные орфанные препараты можно ввозить в Россию через специальную процедуру. Производитель должен выпустить упаковки на русском языке, а до тех пор доступ к лекарствам может быть ограничен. При этом, когда препарат получает регистрационное удостоверение, данный механизм автоматически перестает работать.
В нашем материале рассказали, как получить льготный препарат, если его нет в наличии.