Многие западные компании прекратили поставки в Россию после начала специальной военной операции. Особенно это коснулось медицинской сферы. В частности, с рынка начали уходить лидеры по производству анализаторов гликированного гемоглобина. Это прибор, который определяет уровень глюкозы в крови — основной показатель для диагностики сахарного диабета и контроля состояния пациентов при назначенной терапии.
Однако при поддержке Правительства России место ушедших производителей занимают отечественные компании. Объясняем, как в России проходит импортозамещение лабораторного оборудования.
Расширение и развитие
Предприятие «Лидкор» появилось в Екатеринбурге в 2011 году. Тогда это был просто сборочный цех медицинского оборудования. Десять лет компания производила оборудование для сбора, переработки и хранения донорской крови, а также выпускала стерилизаторы для обработки медицинских изделий. С годами предприятие расширилось, открыло вторую производственную площадку в подмосковной Дубне и создало собственный отдел научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР).
«Главная цель — выпускать надежную, качественную и удобную продукцию для удовлетворения требований и запросов отечественной медицины. Мы активно сотрудничаем с ведущими клиническими центрами для разработки новой и совершенствования существующей продукции. Непрерывно развиваем систему менеджмента качества, используем комплектующие от лучших поставщиков по всему миру, но ориентируемся в первую очередь на российскую элементную базу, применяя по возможности отечественные компоненты», — рассказал директор по развитию бизнеса «Лидкор» Андрей Березин.
Президент России Владимир Путин заявил, что страна должна обеспечить свой технологический суверенитет и не зависеть от зарубежных технологий, а значит, развивать собственные высокотехнологичные разработки. И компания «Лидкор» вышла на рынок с новой продукцией — комплексами лабораторной диагностики, в частности анализаторами гликированного гемоглобина.
Эти комплексы позволяют проводить анализ крови, который Всемирная организация здравоохранения признала оптимальным для контроля сахарного диабета. Те, кто страдает от этого заболевания, должны сдавать анализы с определенной периодичностью — это помогает определить эффективность лечения, скорректировать его при необходимости и оценить риски развития осложнений.
По данным Минздрава России, сегодня в нашей стране более 5 млн больных сахарным диабетом. В связи с этим в компании «Лидкор» оценивают потребность отечественных медицинских учреждений в анализаторах гликированного гемоглобина в 400 единиц, не считая уже установленных приборов.
Производственных мощностей компании достаточно, чтобы обеспечить российские медицинские учреждения необходимым количеством автоматических анализаторов. Первые «Лидлаб Енисей G 01» уже используют в Москве и Хабаровске, а поставки планируются в Сыктывкар, Екатеринбург, Белгород, Томск, Кемерово и Ижевск.
Импортозамещение в действии
До недавнего времени рынок изделий для лабораторной диагностики в России формировали в основном зарубежные компании. Доля отечественных производителей не превышала 20%, а в отдельных сегментах они и вовсе отсутствовали.
После ухода из России иностранных производителей возникла необходимость оперативно заместить их продукцию. Однако, как объяснил Андрей Березин, путь от разработки до производства в среднем занимает 5–7 лет для базовых медицинских изделий и до 10 лет — для сложной лабораторной продукции. Много времени уходит на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы. Тем не менее в «Лидкор» нашли более короткие пути.
«События последних лет показали, что у страны нет в запасе значительного временного срока. Поэтому было принято решение пойти по пути технологического трансфера через покупку разработок зарубежных партнеров. Сейчас компания "Лидкор" находится на этапе планомерного импортозамещения отдельных компонентов — производство уже локализовано в достаточной степени для подтверждения статуса и вхождения в реестр Минпромторга России», — рассказал директор по развитию бизнеса «Лидкор».
Чтобы попасть в этот реестр, нужно подтвердить достаточную степень локализации для того, чтобы товар мог считаться отечественным.
Планы на перспективу
«Лидкор» занимается не только производством анализаторов. Не так давно компания создала базовый набор реагентов для проведения тестов на анализаторе «Амур». Они определяют опухолевые маркеры, уровни гормонов щитовидной железы, показатели, связанные с репродуктивной функцией, работой надпочечников, а также важные показатели для диагностики течения диабета, развития сепсиса и анемий.
Кроме того, в разработанном наборе — тесты для диагностики инфекций, в первую очередь социально значимых, например гепатитов В, С, ВИЧ, на выявление в крови возбудителя сифилиса, на определение антител (IgG и IgM) к возбудителям внебольничной пневмонии.
Также среди них тесты для диагностики TORCH-комплекса (инфекций, которые представляют опасность для плода) и атипичных пневмоний — ранее такая диагностика выполнялась с помощью иммуноферментного анализа, который занимал больше времени.
«На подходе — компактный анализатор "Ангара" для диагностики неотложных состояний. Также в текущем году планируем получить регистрационное удостоверение на ранее представленные приборы серий "Нева" (ИФА) и "Двина" (биохимический анализатор). Кроме того, предприятие развивает серию продуктов для службы крови. Осенью планируется получить необходимые регистрационные удостоверения и запустить цех площадью более 2500 кв. м по производству расходных материалов из ПВХ-пластиков. Разработали полностью отечественные приборы для сбора компонентов крови, которые представим в конце года», — рассказал Березин.
Таким образом, «Лидкор» в короткие сроки смог заместить ушедшие западные компании и наладить выпуск приборов. Помимо этого, компания увеличивает производство другой продукции, например донорских кресел, стерилизаторов, операционных столов и инкубаторов.
