Зарегистрирована первая в мире рекомбинантная отечественная вакцина от аллергии на березу

Первая в мире рекомбинантная отечественная вакцина от аллергии на березу «Аллергарда» получила временное регистрационное удостоверение, сообщили в Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА).

«Это решение открывает доступ к первой в мире генно-инженерной терапии аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии и позволяет начать применение препарата в медицинских учреждениях страны. Уже этой осенью вакциной смогут быть обеспечены десятки тысяч пациентов, которые получат возможность пройти курс терапии перед следующим сезоном цветения березы в 2027 году», — указано в сообщении ФМБА.

Вакцина разработана НМИЦ аллергологии и иммунологии Федерального медико-биологического агентства совместно с индустриальным партнером АО «ГЕНЕРИУМ». По словам руководителя ФМБА Вероники Скворцовой, препарат показал хорошие результаты в ходе клинических исследований.

«В сезон пыления 2025 года концентрация пыльцы березы в воздухе превышала обычный уровень более чем в 5 раз, что сделало полученные клинические данные максимально репрезентативными. У 25% пациентов симптомы аллергии отсутствовали полностью. У остальных пациентов, получавших вакцину, проявления аллергии были снижены в 6 раз. В 2026 году „Аллергарда“ продемонстрировала еще большую эффективность — снижение проявления аллергии в 7 раз. У 100% пациентов зафиксирован значительный рост уровня защитных IgG-антител, что подтвердило точный механизм действия вакцины», — сказала она.

У вакцины есть ряд преимуществ. Так, она не только облегчает симптомы, но и формирует у пациента иммунологическую толерантность к раздражителю. Кроме того, терапия с использованием этого препарата может быть эффективна и при проявлении перекрестной пищевой аллергии, например, на яблоки, персики, грушу, арахис и соевые.

«Благодаря рекомбинантной технологии препарат создавался с целью уменьшить риск выраженных аллергических реакций по сравнению с применением природных аллергенных экстрактов. Это позволяет использовать стандартизированный состав и точно контролировать дозу действующих компонентов», — подчеркнули в ФМБА.

Использовать «Аллергарду» могут пациенты старше 18 лет. Для этого необходимо получить назначение врача. Среди показаний — подтвержденная аллергия на пыльцу березы с сезонными проявлениями. Инъекции осуществляются под наблюдением специалиста в медицинской организации. В ФМБА уточнили, что использовать вакцину можно и для профилактики бронхиальной астмы у пациентов с аллергией на пыльцу березы. Для этого также необходимы соответствующие показания и назначение профильного врача.

Напомним, что сейчас в России проходит кампания по вакцинации против гриппа.